Medica, a Dylunio Dyfeisiau Meddygol yn PDR

Fel arfer, yr adeg honno o'r flwyddyn fe fyddai PDR yn paratoi i deithio i Dusseldorf, yr Almaen ar gyfer y Sioe Fasnach Medica uchel ei bri. Mae Medica, y ffair fasnach feddygol fwyaf yn y byd, yn llwyfan ardderchog i sefydliadau arddangos eu hystod eang o ddyfeisiau meddygol a'u portffolio cysylltiedig i filoedd o bobl, arddangoswyr, arweinwyr y farchnad, cwmnïau sefydledig a ffigurau allweddol o 66 o wledydd mewn 17 o neuaddau. Mae hefyd yn cynnig cyfleoedd cydweithio rhagorol ac yn ein galluogi i gwrdd â ffrindiau agos yn y gofod hwn ar draws y byd.

Oherwydd y rheolau Covid presennol ar gyfer teithio sydd ar waith ar hyn o bryd, ni fydd PDR yn arddangos nac yn mynychu digwyddiad Tachwedd 2021, digwyddiad yr ydym wedi arddangos yn gyson ers dros 20 mlynedd.

Er hyn, mae yna lygedyn o obaith! Er nad ydym yn gallu bod yn bresennol yn 2021, mae enw da fyd-eang y digwyddiad yn dal i fod yn gyfle gwych i ymgysylltu ag eraill yn y maes. Mae'n gyfle da i archwilio'r arbenigedd a'r broses sydd ei hangen wrth ddatblygu dyfais feddygol newydd sbon; ac mae gennym brofiad helaeth yn y maes hwn, ar ôl cydweithio â nifer o gwmnïau ag enw da iawn trwy Medica.

Gyda dros 25 mlynedd o brofiad yn gweithio gyda darparwyr gofal iechyd blaenllaw a chwmnïau dyfeisiau meddygol rhyngwladol ochr yn ochr â busnesau newydd arloesol a gweithgynhyrchwyr dyfeisiau arbenigol eraill, mae rhai o'n cleientiaid rheolaidd yn cynnwys Allergan, 3M, Breas Medical, GE Healthcare, Owen Mumford, Arjohuntleigh a llawer o mwy.

Felly dyna flas o'n gwaith ym maes datblygu dyfeisiau meddygol - ond sut ydym ni mewn gwirionedd yn cynhyrchu atebion dyfeisiadau meddygol sydd wedi ennill gwobrau? Sut mae'r broses honno'n edrych pan fyddwch yn ymgysylltu â PDR? Er bod pob prosiect yn unigryw yn ei hanfod, mae'r gofynion sylfaenol dechrau’r broses o ddatblygu dyfeisiau meddygol yn 'fformiwla' - ac ar gyfer PDR, dyma sut rydym yn ei wneud.

MAE'R CYFAN YN DECHRAU GYDA BARN Y DEFNYDDWYR

Mae ein gwaith yn y gofod hwn yn aml yn dechrau gydag ymarfer o Farn Defnyddwyr. Mae dealltwriaeth ddofn, gyfoethog o anghenion defnyddwyr sy'n cael eu cydbwyso yn erbyn gofynion masnachol a phosibiliadau technolegol yn gorwedd wrth wraidd ein gwaith mewnwelediad defnyddwyr ac arloesi yn enwedig gyda dyfeisiau cysylltiedig meddygol.

Mae helpu i ddiffinio dyfeisiau meddygol lefel nesaf, gwasanaethau newydd, profiadau cwsmeriaid a phiblinellau arloesi meddygol penodol yn y dyfodol yn deillio o ddull trylwyr a chynhwysfawr o ddeall anghenion defnyddwyr ac, yn feirniadol, y gallu i gyfieithu'r mewnwelediadau hyn yn ddiriaethol, y gellir eu cyflawni.

MAE'R BROSES YN TROI AR DDYLUNIO CADARN

Mae gan PDR brofiad sylweddol mewn datblygu dyfeisiau meddygol ym mhob dosbarth, o ddyfeisiau anabledd a dodrefn meddygol, i offer diagnostig cymhleth a systemau cyflenwi cyffuriau.

Rydym yn cyfuno ymchwil arbenigol sy'n canolbwyntio ar y defnyddiwr, dylunio a datblygu cynnyrch, dylunio rhyngweithio, cydymffurfiaeth reoleiddiol a gwasanaethau gweithgynhyrchu rhagarweiniol i gynhyrchu atebion cadarn a llwyddiannus yn fasnachol.

Mae dealltwriaeth ddofn o anghenion defnyddwyr a chlinigol yn sylfaen i'n proses o ddatblygu cynnyrch a lleihau risg dibynadwy a sicr. Mae llwybr datblygu a dylunio cynnyrch sydd wedi ennill gwobrau PDR yn mynd â'r cleient o gysyniad i drosglwyddo gweithgynhyrchu ac yn defnyddio offer a methodolegau dylunio cadarn i gynhyrchu dyluniadau o ansawdd uchel ac allbwn data rheoleiddiol clir.

MAE FFACTORAU DYNOL A PHEIRIANNEG DEFNYDDIOLDEB YN HANFODOL

Mae ymagwedd PDR at Ffactorau Dynol yn seiliedig ar wneud y mwyaf o gyswllt defnyddwyr i hysbysu, nodi, mireinio a phrofi cynhyrchion. Rydym wedi datblygu system o'r dechrau i'r diwedd o dasgau cynhyrchiol cychwynnol, gan nodi sut a pham y dylai ateb fodoli, drwy astudiaethau ffurfiannol ailadroddol, gan arwain at astudiaethau crynodol ar raddfa fwy sy'n asesu cynnyrch terfynol ar gyfer defnyddioldeb a risg.

Mae'r broses hon yn gyflym ac yn gost-effeithiol, gan ddarparu golwg clir ac awgrymiadau dylunio i wella cynnyrch. Mae gan PDR brofiad helaeth o ddatblygu protocolau i asesu swyddogaethau gweithredu sylfaenol a ddefnyddir yn aml, ochr yn ochr â'r nodweddion allweddol sy'n gysylltiedig â diogelwch sy'n bwysig ar gyfer lleihau risg.

Mae ein cyfleusterau arsylwi mewnol, gyda CCTV 360° a chyfleusterau recordio sain, yn ein galluogi i gynnal astudiaethau defnyddwyr ar y safle a rhoi'r arbedion cost yn uniongyrchol i'n cleientiaid. Mae astudiaethau o'r fath yn darparu mecanwaith effeithiol ar gyfer dogfennu tystiolaeth o gyfranogiad defnyddwyr drwy gydol y broses ddylunio, sy'n ffactor allweddol wrth helpu cwmnïau i fodloni eu gofynion deddfwriaethol.

PROFIAD Y DEFNYDDIWR A DYLUNIO RHYNGWYNEB DEFNYDDIWR GRAFFIG (GUI)

Mae sicrhau bod defnyddwyr yn gallu datblygu model meddwl clir a chywir o sut mae cynnyrch yn gweithio yn ofyniad hanfodol mewn perthynas â dyfeisiau meddygol. Mae profiad y defnyddiwr yn ymestyn y tu hwnt i'r rhyngwyneb harddangos ar sgrin cynnyrch.

Mae PDR yn ystyried bod dylunio UX yn ymwneud â datblygu deialog rhwng y defnyddiwr a’r cynnyrch. Mae deall sut mae pobl yn ymddwyn yn hanfodol ar gyfer dylunio cynhyrchion sythweledol, cain, pleserus ac yn anad dim, yn ddiogel i'w defnyddio. Mae rhyngwynebau defnyddwyr graffigol yn aml yn rhan annatod o'r profiad hwn. Mae PDR yn defnyddio ystod eang o offer a dulliau mewn dull strwythuredig i ddatblygu GUIs sy'n lleihau risg a chynyddu diogelwch cleifion, tra hefyd yn darparu'r wybodaeth sydd ei hangen ar y defnyddiwr mewn modd sy'n effeithlon ac yn hawdd i'w defnyddio.

Mae'r broses hon sy'n canolbwyntio ar y defnyddiwr yn cynnwys: creu teithiau defnyddwyr, saernïaeth gwybodaeth, dylunio cyfranogol, prototeipio papur, bwrdd stori, prototeipio UIs rhyngweithiol, profi defnyddioldeb a gwerthusiadau heuristig.

YR ELFEN HANFODOL? CYFLWYNO CYNNYRCH NEWYDD (NPI)

Mae Cyflwyno Cynnyrch Newydd (NPI) yn elfen hanfodol a heb ei amcangyfrif yn aml o ddatblygu dyfeisiau llwyddiannus. Er mwyn aros yn gystadleuol, dylai cwmnïau yr ydym yn cydweithio â nhw gael yr holl opsiynau gweithgynhyrchu sydd ar gael; o gyfrol isel, offer ceudod sengl syml mewn alwminiwm a duroedd meddal, hyd at gynhyrchu ceudod aml, cyfaint uchel, sero nam.

Mae gan ein tîm profiadol iawn hanes cryf o weithredu a chymorth gweithgynhyrchu ar draws gwahanol dechnolegau, prosesau a chadwyni cyflenwi. Mae ein dull gweithredu yn rhan annatod o broses rheoli risg y prosiect yn gyffredinol, gyda gweithgaredd FMEA yn rhedeg ochr yn ochr â gweithgaredd defnyddwyr a dylunio FMEA.

Mae adnabod a dileu problemau'n gynnar yn ffurfio sylfaen dylunio effeithiol ar gyfer methodoleg gweithgynhyrchu. Mae gan PDR arbenigedd mewn ystod eang o dechnolegau offer a gweithgynhyrchu, gyda phartneriaethau yn y DU, Ewrop a'r Dwyrain Pell. Mae hyn yn rhoi dealltwriaeth ddofn i ni o'r manteision, yr anfanteision a'r costau. Mae dylunio cryf ar gyfer persbectif gweithgynhyrchu yn rhoi'r gallu i PDR gynghori'n effeithiol ar, cefnogi a rheoli offer a NPI.

Mae rhai o'n dyfeisiadau meddygol sydd wedi ennill gwobrau amlasiantaethol mwyaf chwyldroadol sydd wedi deillio o berthynas a ddatblygwyd yn Medica dros y blynyddoedd diwethaf yn cynnwys Brace gyda R&D Llawfeddygol a'r DMX Doppler gyda Gofal Iechyd Huntleigh.

Mae Brace yn ddarn arloesol o offer a ddatblygwyd i drin Pectus carinatum (colomennod) mewn pobl ifanc yn eu harddegau, tra bod DMX Doppler yn doppler uwchsain meddygol llaw sydd wedi'i gynllunio i ddarparu gwell gofal diagnostig a nodi dangosyddion cynnar y clefyd yn y man gofal.

Mae prosiect gwreiddiol Brace a'i ddilyniant a gynlluniwyd ar gyfer cleifion benywaidd wedi ennill Gwobrau Dylunio Aur 2020 a 2021 yn ôl eu trefn; gan brofi'r llwyddiant byd-eang y gellir ei gyflawni drwy ddefnyddio ein prosesau cadarn ar gyfer datblygu dyfeisiau meddygol.

DECHRAU EICH PROSIECT DYFAIS FEDDYGOL NESAF

Dysgwch fwy am ddylunio dyfeisiau meddygol arobryn PDR - neu i ddechrau eich prosiect newydd nesaf gyda ni, cysylltwch â ni.